Vistas:0 Autor:Editor del sitio Hora de publicación: 2024-04-25 Origen:Sitio
Esterilización de Espacios:
Para la esterilización del aislador, se vaporiza peróxido de hidrógeno en alta concentración y se distribuye dentro del aislador, utilizando los radicales libres de oxígeno generados para destruir la estructura de los microorganismos. Esto garantiza un ambiente estéril dentro del aislador durante operaciones que involucran ingredientes farmacéuticos activos estériles.
Para la esterilización general de talleres asépticos, incluidos talleres de producción, talleres de envasado, etc., se hace que el vapor llegue a todos los rincones, matando microorganismos y cumpliendo con los requisitos de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
Para la esterilización de espacios en laboratorios como los de pruebas de esterilidad y exámenes microbiológicos.
Esterilización de Equipos y Tuberías:
Antes y después del uso del equipo de producción, el vapor generado por el esterilizador flash se utiliza para esterilizar los interiores y las grietas de equipos como reactores y máquinas llenadoras.
Para los sistemas de tuberías que transportan medicamentos líquidos, vapor, etc., se introduce vapor o gas esterilizante para esterilizarlos, asegurando la calidad de los medicamentos.
Esterilización de Transferencia de Material:
Cuando los materiales se transfieren entre diferentes áreas limpias, se utilizan esterilizadores instantáneos para esterilizar las ventanas de transferencia para garantizar la esterilidad de los materiales.
Esterilización de ingredientes farmacéuticos activos:
Para los ingredientes farmacéuticos activos sensibles a la temperatura, se emplean técnicas de esterilización instantánea a baja temperatura. Por ejemplo, el vapor de peróxido de hidrógeno se utiliza para la esterilización, preservando la actividad y la calidad de los ingredientes farmacéuticos activos.